ClinShield

概要

臨床前データをアップロードするだけで、MRSD計算とFDA/ICHの200以上の規制ルール照合、出典付きリスク評価、提出準備完了のレポートを自動生成する規制分析ツール。使い方はシンプル。前臨床データをアップロードするだけで、数分で完了します。従来はコンサルタントの時間と費用が数か月単位でしたが、現在は大幅に短縮。対象は創薬・バイオテック・CROでINDを進めるチームです。