elsai Clinical Protocol Audit Agent

elsai臨床プロトコル監査エージェントは、臨床および規制チームがIRB提出前にプロトコル、同意書、募集資料の整合性をガバナンスの下で検証するためのAI搭載ワークフロー支援ツールです。文書横断検証、改訂とバージョン追跡、自動的不一致検出、ガバナンスと監査証跡の確保、IRB提出用の審査要約の作成、CTMS、eIRB、eTMF、Word、Google Docsのワークフローとの統合を提供します。目的はレビュアーを置き換えることではなく、臨床・規制の重要判断に集中できるよう、繰り返しの文書レビュー作業を削減することです。臨床運用、規制部門、IRBチーム、研究機関の皆さまからのフィードバックを歓迎します。