CTWiseAPI

概要

CTWiseはFDA CFR Title 21、ICHガイドライン（E6 GCP、E8、E9）、EMA規制、WHOガイダンスへの即時・プログラム的アクセスを提供する規制ルールAPIです。文書検索ベースではなくREST API経由で特定ルール引用をミリ秒単位で取得します。500件超のルール（21 CFR Part 11、GCP、インフォームドコンセント、IRB監督等）とセマンティック検索・バージョン管理を備えます。

対象と用途

• 製薬/R&D、CRO、臨床運用チームがコンプライアンスを組み込んだプロトコルを作成する際に利用
• 規制要件の検証・統合機能を持つ臨床 trial ソフトウェアの開発

提供形態

• REST API、月額99ドル、無料トライアル14日間/1,000 APIコール（AWS Marketplace）